目前砭石療法（更多砭石使用和砭石養生請查看砭石百科和砭石養生欄目）仍處于研究探索階段。在國家食品藥品監督管理局制定的《醫療器械分類目錄》中沒有關于砭具的規定。對砭具實行監管尚無法規上的依據。由于砭石制品的范圍很廣，作為藥品監管部門欲對砭石進行監管必須掌握好監管范圍。砭具標準Q/XC GWJ 002-2005中的NO.I類砭具——按摩砭具和第二類砭具——溫熨砭具不屬醫療器械管理范圍砭石，因為與之相類似的按摩（更多砭石使用和砭石養生請查看砭石百科和砭石養生欄目）工具和橡膠熱水袋、電熱寶等不屬醫療器械。眾多砭石服飾、用品，如健身球、項鏈、手鐲、玉佩、鈕扣、梳子、印章石、硯臺和樂器等，也不屬醫療器械監管的范圍。
值得注意的是砭具標準Q/XC GWJ 002-2005中的第三類砭熱—一割刺、罐療砭具，由于它與《醫療器械分類目錄》6827中醫器械——3中醫器具中的針灸針、小針刀、三棱針、負壓罐、刮痧板（相關鏈接：《泗濱砭石刮痧板》）相近似，應屬于國家藥品監督管理局的監管范圍。與《目錄》中的中醫器具相同的是這些砭具在使用（相關鏈接：《泗濱砭石操作手法》）過程中都會對人體造成損傷與出血，嚴防血液感染至關重要。第三類砭具與《目錄》中的中醫器具不同的是，《目錄》中的中醫器具多由不銹鋼、玻璃等材料制作，消毒方便。許多器具(如針灸針、三棱針)為一次性器具，嚴禁重復使用。第三類砭具由具有天然孔隙和裂紋的巖石制作，消毒十分困難。目前在技術上尚未解決第三類砭具的消毒方法，國家藥品監督管理部門也沒有制定割刺、罐療砭具的消毒標準和密封包裝標準，對這類砭具屬一次性醫療器具還是重復使用醫療器具也無明確規定。因此，目前生產、推廣使用作為醫療器械的第三類砭具的條件尚不具備。在目前嚴格消毒無保證的條件下，作為醫療器械的砭具不要重復使用。
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